Processvalidering

Vi utför validering av olika processer enligt en överenskommen processvalideringsplan. Typiska processer är formsprutning, formblåsning, ultraljudssvetsning, påsförsegling samt sterilisering.

Kvalifikation/verifiering och validering av utrustningar och tillverkningsprocesser är ett måste i all produktion av läkemedel och medicintekniska produkter.

Myndigheterna ställer hårda krav på hur detta utförs, både för läkemedel och medicintekniska produkter, för att garantera patientsäkerheten.

Rätt utförda kvalificeringar och valideringar säkerställer att den färdiga produkten är av rätt kvalitet och därmed uppfyller myndigheternas krav samtidigt som tillverkningsprocessen är effektiv.